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Cassification
技術文章/ Technical Articles
光阻法大乳粒分析儀ZM-02的應用案例：中長鏈脂肪乳注射液分析一、什么是脂肪乳注射液？脂肪乳注射液是以植物油或動物油脂肪為油相，輔以卵磷脂乳化劑、等滲劑及注射用水乳化而成的水包油乳劑，脂肪乳中的脂肪，是由甘油和脂肪酸組成的甘油三脂，甘油的分子結構比較簡單，但脂肪酸的種類和碳鏈長短卻不盡相同。我們測試的樣品是屬于中長鏈脂肪乳，中長鏈脂肪乳可以降血脂、減輕血管內皮的損傷，不會在肝臟堆積，不易引起脂質過氧化，從而減少對機體的免疫及炎癥反應。二、中長鏈脂肪乳注射液的測試要求【中國藥典...
克立硼羅液滴粒徑分析解決案例分享特應性皮炎是一種慢性、復發性、瘙癢性、炎癥性皮膚病，會反反復復折磨患者，對于深受皮炎困擾的人來說，如何選藥用藥成為了一大難題。克立硼羅軟膏作為一種新型的小分子、非激素、非甾體類抗炎的PDE-4抑制劑，通過緩解皮膚瘙癢、修復皮膚屏障、抗炎和促進角質層形成來發揮其優勢，而且對于幼兒、孕婦有些沒辦法使用強藥，但是癥狀又稍嚴重的患者來說，克立硼羅軟膏是非常好的選擇，效果好的同時，副作用小。軟膏的粒徑及粒度分布是衡量產品質量好壞的重要指標，如果粒度范圍沒...
ZMP960顯微粒度分析儀在API固體粉末粒度粒形分析中的應用在不同的行業領域內，對于粉體的要求是不同的，部分行業的粒度大小則是更為直接的決定物品的屬性，所以粒度粒形是各個應用領域較為關心的一個參數，能夠客觀、真實地描述粒度大小和粒形分析顯得尤為重要。如何在API固體粉末研發中，減小顆粒的粒徑，提高API固體粉末的溶出率，是很多制藥人都在考慮的問題，那該如何把控API的粒度分布和粒徑大小呢？一、ZMP960顯微粒度分析儀的原理ZMP960掃描圖像分析系統，是圖像法測量顆粒粒度...
在醫療領域，大輸液和小針劑作為常見的治療手段，其質量和安全性至關重要。顯微計數法不溶性微粒儀作為一種先進的檢測設備，為這些藥品中不溶性微粒的檢測提供了有力保障。不溶性微粒是指藥品在生產或儲存過程中可能產生的微小顆粒，它們可能來源于原材料、生產設備或包裝材料。這些微粒雖小，卻可能對患者的健康構成潛在威脅。顯微計數法不溶性微粒儀通過高精度的顯微鏡技術和圖像處理算法，能夠準確計數和識別這些微粒，確保藥品的純凈度和安全性。在大輸液和小針劑的生產過程中，顯微計數法不溶性微粒儀扮演著至關...
ZML310多功能顆粒分析儀在微球粒度分析中的應用10月15日，上海麗珠制藥有限公司仿制的亮丙瑞林微球通過了一致性評價，成為國內shou家通過一致性評價的新藥，目前亮丙瑞林微球在整個醫院的終端市場規模將高達50億元。微球制備技術門檻高，劑型復雜，主要用于控釋的關鍵輔料品種較少，產業化難度大；微球制備對環境、設備控制等方面的要求較高，難以開發。今天我們就來了解一下“微球”。一、微球是什么？微球（microspheres）是指藥物分散或被吸附在高分子聚合物基質中而形成的微小球狀實...
粒度分析在多個科學和工業領域占據著核心地位，尤其在材料科學、制藥、化工和食品行業中。隨著技術的進步，納米粒度儀和激光粒度儀成為了粒度測量的兩種重要工具。盡管它們的目標相同——即精確測量樣品的粒度分布，這兩種設備在操作原理、應用范圍和精確度方面存在顯著差異。一、原理差異1.納米粒度儀：儀器主要是基于動態光散射（DLS）原理，通過測量樣品中粒子在溶劑中的布朗運動速度來確定粒徑大小。粒子的運動速度與其大小成反比，即小粒子移動得更快。它特別適用于測量納米級別（1nm到幾千納米）的粒子...
今天這一期答疑的文章，我們繼續來分享再用顯微計數法不溶性微粒儀檢測的過程中常遇到的：“容易產生氣泡以及樣品顆粒比較多”的問題，出現這類的情況時該如何操作才能順利快速的得到準確的報告。下面梓夢科技的小編告訴你。常見問題一：檢測時容易產生氣泡很多剛接觸不溶性微粒儀檢測的朋友給小編反應，他們在檢測的時候樣品總是容易產生氣泡，往往得不出正確的結果。那這是為什么呢？這就需要提到我們總是說的光阻法作為第一法，顯微計數法作為第二法；就是當有些樣品的粘稠度比較高時，用光阻法的注射器抽取樣品時...
粒度是各種材料的主要性能指標，粒度檢測已經成為醫藥材料生產、應用、研究的一項重要的基礎性工作。有關固體顆粒粉末的粒度測試文章比較多，接下來給大家分享一下半固體軟膏的粒度測試方法。以利丙雙卡因Emla乳膏粒度測定為例。常見的粒度檢測方法有很多，例如：激光粒度儀，動態光散射法、光阻法、圖像法、離心沉降法、庫爾特法、超聲波法以及篩分法等等。而常規的粒度我們一般使用激光粒度儀就可以解決了，但是半固體粒度卻較難處理。有些客戶采用用激光粒度儀去檢測乳膏，將乳膏用水稀釋后做測試。這種方法的...
顯微計數法是將一定體積的供試液濾過，使所含不溶性微粒截留在微孔濾膜上，在100倍顯微鏡下，用經標定的目鏡測微尺分別測定其最長直徑在10μm以上(≥10um)和25μm以上(≥25um)的微粒，根據過濾面積上的微粒總數，計算出被檢測的供試液每1ml(或每個容器)中含不溶性微粒的數量。1、操作的實驗環境、儀器和用具(1)實驗環境顯微計數法不溶性微粒儀的實驗操作所處環境應不得引入外來微粒，可以在超凈室、層流凈化臺或能符合要求的潔凈實驗室中進行。玻璃儀器和其他所需的用品都應潔凈。顯微...
隨著藥學的發展，尤其是制劑學的飛速進步，各式新的劑型進入臨床，如注射用乳劑，常見的有中長鏈脂肪乳、三腔袋脂肪乳等，脂質體，混懸劑，滴眼劑，混懸劑，易產生氣泡劑型等。由于這些注射劑劑型的特殊性，無法利用常用的光阻法檢測不溶性微粒，因為其樣品本身的不透明性、高粘度等原因，使得采用光阻法檢測會產生假性結果，因為光阻法會將樣品本身和氣泡也作為顆粒計入。所以中國藥典CP中規定所有的注射劑都要做不溶性微粒項目檢查，于是顯微鏡法不溶性微粒儀檢查設備又重新回歸人們的視野。不溶性微粒檢查法(《...
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